英国将很快将志愿者暴露在世界上第一个“人类挑战”研究中的科迪德

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27 人气 / 0 评论 / 2021-4-25 发布
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英国将很快将志愿者暴露在世界上第一个“人类挑战”研究中的科迪德

在该国临床试验伦理机构的批准之后,将成为世界上第一个营运Covid-19“人类挑战”研究的国家。

伦敦 – U.K.被设定为世界上第一个经营Covid-19“人类挑战”学习,从该国的临床试验道德伦理机构批准后进行Covid-19“人类挑战”。

第一个Covid-19人类挑战审判将在英国政府在一份声明中表示,最多90岁的人类挑战试验将达到高达90岁的志愿者,以18-30岁的志愿者接触到Covid-19“,以增加对病毒如何影响人们的理解”周三。

研究人员呼吁健康的年轻人,他们处于冠心病患者造成的并发症的最低风险,志愿者为这项研究。志愿者将在学习中花费的时间赔偿,这将在一个月内开始。

这项研究由英国政府投资3360万英镑(4660万美元)投资,并在伦敦帝国学院帝国学院的职业疫苗工作组之间的伙伴关系中审判,皇家免费伦敦NHS基金会信托和临床公司以及临床公司以及临床公司这具有开创性的病毒人类挑战模型。

政府表示,该研究将涉及建立导致感染(称为病毒表征研究)与志愿者在安全和受控环境中遭受的病毒表征研究)所需的最小病毒。

“志愿者的安全性是至关重要的,这意味着这种病毒表征研究将最初使用在U.K中传播的病毒版本。自2020年3月以来,年轻健康成年人的风险低,”它补充说。医学和科学家将密切监测病毒对志愿者的影响,并将在手头照顾他们每天24小时。

该研究将有助于医生了解免疫系统如何对冠状病毒的反应,并确定影响病毒如何传播的因素,包括如何用Covid-19感染的人将传染性病毒颗粒传递到环境中。

一旦初步研究发生,可以给予参与者经过批准的疫苗,然后暴露于Covid-19病毒以鉴定最有效的疫苗。

如果参与者被故意暴露给病原体,这些试验并非没有争议,但它们被视为在开发有效疫苗和治疗方面发挥关键作用。

英国政府注意到,“超过数十年来,已经安全地进行了人类的挑战研究,并在加速疾病,伤寒,霍乱,诺病毒和流感包括疾病的治疗方面发挥了重要作用。”

世界卫生组织的指导表示,当符合某些标准时,人类挑战审判是道德的。专家表示,保护应明确到位,包括审判参与者相对年轻,健康状况良好,并提供最高质量的医疗保健,经常监测。

谁指出,这是必要的挑战审判“在一个道德框架内进行的,其中涉及真正有知情同意”,并且应该与“充实的预见,谨慎和监督”进行。

必须考虑到潜在的个人风险和福利,以及潜在的社会福利和风险,例如释放到可能没有其他可能存在的病原体的环境中。

U.K.的人性挑战审判将在皇家自由医院专家和安全的临床研究设施在伦敦的未来几周进行。这些设施专门设计用于含有病毒。训练有素的医疗学家和科学家们将仔细检查病毒在身体中的表现如何,并确保志愿者的安全性。“

来自英国伦理委员会的人类挑战审判的批准在同一周内,英国在其前四个优先级(包括医疗保健)工人,老年人和70多岁。

疫苗推出的紧迫性涉及对病毒的变异传播的担忧,在U.K.去年后的一个特殊的菌株现在,英国的主导版本,并在全球80多个国家检测到。尽管如此,迄今为止初步研究表明,目前的冠状病毒疫苗对病毒的新变种仍然有效。

Clive Dix,U.K.疫苗的临时主席参加了疫苗,评论称,人类挑战试验对于更好地了解疫苗的病毒和疗效至关重要。

“我们已经为英国获得了许多安全有效的疫苗,但我们必须继续为Covid-19开发新的疫苗和治疗。我们预计这些研究可以提供对病毒如何运作和帮助我们理解的独特见解哪些有前途的疫苗提供了预防感染的最佳机会。“

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